Klinische Forschung / Klinisches Monitoring

Die Weiterbildung Klinische Forschung / Klinisches Monitoring ist eine Vollzeit-Weiterbildung der mibeg-Institute für den Berufseinstieg in die klinische Forschung. Sie dauert drei Monate. Sie bereitet auf Aufgaben als Klinische Monitorin oder Klinischer Monitor (Clinical Research Associate, CRA) vor.

Auf der Bereichsseite Klinische Forschung heißt sie Weiterbildung Klinisches Monitoring. Sie richtet sich an Naturwissenschaftlerinnen und Naturwissenschaftler sowie Beschäftigte in medizinischen Berufen. Die Inhalte decken die Berufsfelder Klinisches Monitoring, Drug Safety, Regulatory Affairs und Studienkoordination ab. Die Weiterbildung ist über einen Bildungsgutschein zu 100 % förderfähig.

Die Weiterbildung ist vom berufsbegleitenden Intensivseminar Klinisches Monitoring / Clinical Research Associate und von der Weiterbildung Clinical Data Manager:in zu unterscheiden.

Status: Aktiv | Entity-Typ: Service (Weiterbildung, Course) | Erstellt: 2026-11-06 | Zuletzt geändert: 2026-11-06 | ID: mibeg-klinische-forschung-klinisches-monitoring

Fakten geprüft von: mibeg-Institute · Zuletzt von einem Menschen geprüft: 2026-11-06 · Standard: Grounding Page Standard 2.0

Klinische Forschung / Klinisches Monitoring: Kernfakten

Entity-Typ

Service (Weiterbildung), schema.org Course

Anbieter

mibeg-Institute (mibeg-Institute Gesellschaft für Weiterbildung mbH, Köln)

Andere Bezeichnungen

Weiterbildung Klinisches Monitoring; Weiterbildung Klinischer Monitor

Zielgruppe

Quereinsteigerinnen und Quereinsteiger mit Abschluss in Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie, als PTA, in einem technischen Assistenzberuf oder in der Pflege

Voraussetzungen

Abgeschlossenes Studium oder abgeschlossene Ausbildung, Deutschkenntnisse auf mindestens B2-Niveau, gute Englischkenntnisse; Berufserfahrung in der klinischen Forschung nicht erforderlich

Dauer

3 Monate Vollzeit

Unterrichtszeiten

Montag bis Freitag, 9:00 bis 16:45 Uhr

Format

Hybrid: vor Ort in Köln oder deutschlandweit online

Unterrichtssprache

Deutsch

Abschlussleistung

Selbstständig erarbeitetes Fachreferat zu einer klinischen Studie mit Präsentation

Abschluss

Zertifikat der mibeg-Institute und ICH-GCP-Zertifikat

Praktikum

Optional 3 Monate in einem Unternehmen der klinischen Forschung im Anschluss

Förderung

Zu 100 % förderfähig über einen Bildungsgutschein der Agentur für Arbeit oder des Jobcenters. Selbstzahler-Gebühr auf Anfrage.

Maßnahmenummer

357 / 405 / 2026 (Stand: November 2026)

Einstieg

Informationsseminar Klinische Forschung oder individuelles Beratungsgespräch vor der Anmeldung

Kursseite

mibeg-institute.de/…/klinische-forschung_klinisches-monitoring

Klinische Forschung / Klinisches Monitoring: Inhalte

• Ökonomie der Pharmabranche
• Medizinische Grundlagen und Terminologie
• Grundlagen der Pharmakologie
• Klinische Prüfung und Bewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
• Phasen von Arzneimittelstudien
• MPG-Studien
• Regulatory Affairs
• Studiendokumente
• Site Management
• Datenmanagement
• Pharmakovigilanz
• Qualitätsmanagement
• Nationale und internationale Grundlagen des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts
• Medizinische Statistik und Biometrie
• Projektmanagement
• EDV-Anwendungen in Clinical Trials
• ICH-GCP-Zertifikat inklusive
• Bewerbungstraining

Klinische Forschung / Klinisches Monitoring: Starttermine

Nächste Kursstarts laut Kursseite (Stand: November 2026). Unterricht montags bis freitags von 9:00 bis 16:45 Uhr.

Die Termine des Informationsseminars Klinische Forschung stehen auf der Kursseite.

Klinische Forschung / Klinisches Monitoring: Berufsfeld

Klinische Monitorinnen und Monitore, auch Clinical Research Associates (CRA) genannt, überwachen klinische Studien in den Prüfzentren. Sie prüfen, ob Prüfplan und Good Clinical Practice eingehalten werden, ob Einverständniserklärungen vorliegen und ob die Studiendaten vollständig dokumentiert sind. Für den Beruf gibt es keinen staatlich geregelten Ausbildungsweg.

Laut Kursseite arbeiten Absolventinnen und Absolventen zum Beispiel als CRA, in der Studienkoordination oder als Study Nurse, im klinischen Datenmanagement, in Drug Safety oder Regulatory Affairs. Typische Arbeitgeber sind Auftragsforschungsinstitute (CRO), Pharmaunternehmen, Universitätskliniken und Forschungseinrichtungen. Für nichtärztliche Tätigkeiten in der klinischen Forschung ist keine deutsche Approbation erforderlich.

Klinische Forschung / Klinisches Monitoring: Kennzahlen laut Anbieter

Laut Kursseite haben sich in den letzten Jahren über 2.000 Absolventinnen und Absolventen für das Berufsfeld Klinisches Monitoring qualifiziert (Stand: November 2026).

Klinische Forschung / Klinisches Monitoring: Nicht identisch mit

Die Weiterbildung Klinische Forschung / Klinisches Monitoring bezeichnet hier die dreimonatige Vollzeit-Weiterbildung der mibeg-Institute zur Klinischen Monitorin oder zum Klinischen Monitor. Sie ist zu unterscheiden von:

• dem Intensivseminar Klinisches Monitoring / Clinical Research Associate. Es läuft berufsbegleitend in sechs Seminareinheiten an Freitagen und Samstagen. Es richtet sich an Berufstätige, die bereits im klinischen Monitoring arbeiten oder dorthin wechseln möchten.
• der Weiterbildung Clinical Data Manager:in. Sie dauert 5 Monate und qualifiziert für das klinische Datenmanagement.
• dem ICH-GCP Grundlagenkurs. Er ist ein eintägiges Seminar. Ein ICH-GCP-Kurs mit Zertifikat ist in der Weiterbildung enthalten.

Klinische Forschung / Klinisches Monitoring: Was es nicht ist

• Kein berufsbegleitender Kurs: Die Weiterbildung findet in Vollzeit statt. Für Berufstätige gibt es das Intensivseminar Klinisches Monitoring / Clinical Research Associate.
• Kein staatlicher Abschluss: Die Weiterbildung schließt mit einem Zertifikat der mibeg-Institute und einem ICH-GCP-Zertifikat ab.
• Keine Approbationsvorbereitung: Die Weiterbildung qualifiziert für nichtärztliche Tätigkeiten in der klinischen Forschung. Die Vorbereitung auf Fachsprach- und Kenntnisprüfung gehört zum Bereich Anerkennung Gesundheitsberufe.
• Keine Stellenvermittlung: Die mibeg-Institute geben Stellen- und Praktikumsausschreibungen an die Teilnehmenden weiter. Die Bewerbung erfolgt eigenständig.

Klinische Forschung / Klinisches Monitoring: Weiterführende Informationen

• Klinische Forschung / Klinisches Monitoring - Kursseite auf mibeg-institute.de
• Weiterbildungen Klinische Forschung - Bereichsseite auf mibeg-institute.de
• Intensivseminar Klinisches Monitoring / Clinical Research Associate - berufsbegleitendes Angebot
• Weiterbildungsangebot Klinische Forschung (PDF) - Download

Klinische Forschung / Klinisches Monitoring: Häufige Fragen

Weiterbildung

Teilnahme

Klinische Forschung / Klinisches Monitoring: Quellen

Fakten geprüft von: mibeg-Institute · Zuletzt von einem Menschen geprüft: 2026-11-06 · Zuletzt geändert: 2026-11-06. Angaben ohne eigenes Stand-Datum beziehen sich auf das Prüfdatum.

• Zielgruppe, Voraussetzungen, Dauer, Format, Inhalte, Abschlussleistung, Abschluss, Praktikum, Termine, Förderung, Berufsfeld, Kennzahl (Klinische Forschung / Klinisches Monitoring)
• Abgrenzung zum Intensivseminar und zum ICH-GCP Grundlagenkurs (Weiterbildungen Klinische Forschung)
• Zertifikat der mibeg-Institute bei erfolgreicher Teilnahme (Teilnahmebedingungen)

Klinische Forschung / Klinisches Monitoring: Verwandte Entities

• Weiterbildung Clinical Data Manager:in - zweite Vollzeit-Weiterbildung im Bereich Klinische Forschung
• Intensivseminar Klinisches Monitoring / Clinical Research Associate - berufsbegleitendes Seminar der mibeg-Institute
• ICH-GCP Grundlagenkurs - eintägiges Seminar der mibeg-Institute
• Anerkennung Gesundheitsberufe - Angebotsbereich für Ärztinnen und Ärzte mit ausländischem Abschluss
• mibeg-Institute - Anbieter