Intensivseminar Klinisches Monitoring

Berufsbegleitend zum Clinical Research Associate weiterbilden

Berufsbegleitend

In sechs Seminareinheiten zum Zertifikatsabschluss

Hybridseminar

Das Seminar kann sowohl vor Ort als auch deutschlandweit (online) absolviert werden

Kontakte/Netzwerkarbeit

Knüpfen Sie wertvolle berufliche Kontakte und tauschen Sie sich mit Fachkolleg:innen aus

Fit für die neue Position im Klinischen Monitoring

Sie arbeiten im Klinischen Monitoring oder wechseln gerade in diese Position und benötigen ein Update in allen relevanten Inhalten zur Durchführung von klinischen Studien oder eine Einführung? Dann bringen wir Sie auf den neusten Stand – mit dem Intensivseminar Klinisches Monitoring.

In sechs Seminareinheiten lernen Sie praxisnah alle wesentlichen Grundlagen zum Ablauf klinischer Studien und des Monitorings.

Sie wollen mehr erfahren? Dann beraten wir Sie gerne.

Intensivseminar Klinisches Monitoring

Berufsbegleitende Weiterbildung zum Clinical Research Associate

Das Seminar kann sowohl vor Ort als auch deutschlandweit (online) absolviert werden.

Über die Teilnahme wird das Zertifikat "Clinical Research Associate" durch die mibeg-Institute ausgestellt.

Intensivseminar Klinisches Monitoring

Starttermin

7. März 2025

Kurszeiten

Freitag: 14:00 Uhr - 21:00 Uhr
Samstag: 09:00 Uhr - 17:00 Uhr

Sechs Seminareinheiten:

07. und 08.03.2025
04. und 05.04.2025
13. und 14.06.2025
11. und 12.07.2025
12. und 13.09.2025
10. und 11.10.2025

* 3,450.00 €

* MwSt.-frei

Wenn Sie drei oder mehr Mitarbeiter:innen Ihrer Klinik zu dieser Veranstaltung zeitgleich anmelden und alle teilnehmen, erhalten Sie für jede:n Teilnehmer:in einen zusätzlichen Sonderrabatt von 10 % auf die Seminargebühr.

Inhalte des Intensivseminars

Die Weiterbildung vermittelt alle wesentlichen Grundlagen zum Ablauf Klinischer Studien und des Monitorings.

Grundlagen der Klinischen Forschung - Berufsbild und Handwerkszeuge von Klinischen Monitor:innen
Gesetze und formale Grundlagen
Management Klinischer Studien
Grundlagen des Monitorings
Workshop Monitoring
Management der Site Visits
Durchführung Klinischer Prüfungen von Medizinprodukten
ICH-GCP
Workshop Dokumentation in Klinischen Prüfungen
Workshop Kommunikation im Prüfzentrum
Workshop Source Data Verification
Behördeninspektionen und Audits
Abschlusskolloquium

Darüber hinaus dient das Seminar als Forum zum Erfahrungsaustausch.

Die mibeg-Institute eröffnen mit ihren Weiterbildungen im Bereich Klinische Forschung bereits seit vielen Jahren erfolgreich Mediziner:innen und Naturwissenschaftler:innen neue berufliche Perspektiven. Über 2000 Absolventinnen und Absolventen konnten sich in den letzten Jahren allein für das Berufsfeld des Klinischen Monitorings umfassend qualifizieren.

mibeg | Institute

FAQ

Hier beantworten wir die meistgestellten Fragen zu unserer Weiterbildung.

Was sind die Aufgaben von Klinischen Monitor:innen (Clinical Research Associate)?

Klinische Monitor:innen sind in der klinischen Forschung für die Überprüfung und Sicherstellung der Datenqualität und der Einhaltung des Prüfplans verantwortlich. Dazu gehören:

Überwachung der Studiendurchführung: Monitor:innen überwachen die Studie, um sicherzustellen, dass sie gemäß des Studienprotokolls, der ethischen Richtlinien, der regulatorischen Anforderungen und der guten klinischen Praxisrichtlinien durchgeführt wird. Dies umfasst den Besuch der Studienzentren, um die korrekte Durchführung der Studie zu überprüfen.

Überprüfung der Studiendokumentation: Monitor:innen überprüfen die Studiendokumentation, um zu gewährleisten, dass alle erforderlichen Unterlagen vollständig, korrekt und aktuell sind. Dazu gehören beispielsweise Einverständniserklärungen der Studienteilnehmenden, Fallakten, Studienprotokolle und andere relevante Dokumente.

Datenüberwachung:  Monitor:innen überwachen die Datenerhebung und -dokumentation während der Studie, u.a. Überprüfung der Konsistenz, Qualität und Vollständigkeit der Daten sowie die Identifizierung von Dateninkonsistenzen oder Unstimmigkeiten. Monitor:innen können auch sicherstellen, dass die Daten gemäß den vorgegebenen Zeitplänen erfasst werden.

Schulung und Unterstützung des Studienpersonals: Monitor:innen arbeiten das Studienpersonal in das Studienprotokoll, das Verfahren und die Datenerfassung ein. Monitor:innen sind auch bei Fragen oder Problemen während der Studie beratend tätig.

Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften: Monitor:innen sind zuständig für die Einhaltung aller geltenden regulatorischen Anforderungen und Vorschriften, wie z.B. die Einhaltung von Good Clinical Practice (GCP) und anderer relevanter Richtlinien.

Kommunikation mit dem Studienteam: Monitor:innen kommunizieren regelmäßig mit dem Studienteam, einschließlich der Prüfärzt:innen und anderer beteiligter Personen, um den Fortschritt der Studie zu besprechen, Fragen zu klären und sicherzustellen, dass alle relevanten Informationen ordnungsgemäß ausgetauscht werden.

Welche beruflichen Perspektiven gibt es in der ein Klinischen Forschung?

In der Klinischen Forschung gibt es vielfältige Eisatzmöglichkeiten:

Clinical Research Associate
Regulatory Affairs Manager
Medical Scientific Liaison Manager (MSL)
Clinical Research Analyst
Projektmanager
Medical Writer

Impressum Datenschutz Teilnahmebedingungen

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