Studienmanagement - Weiterbildung

Die Weiterbildung vermittelt in fünf Monaten alle Kompetenzen, die Sie als Clinical Data Manager:in brauchen: von den medizinischen und regulatorischen Grundlagen über Datenbanken und Programmierung bis zu Qualitätsmanagement und Datenschutz. Ein ICH-GCP Grundlagenkurs inkl. Zertifikat ist enthalten.

• Medizinische Grundlagen und Terminologie
• Grundlagen der Pharmakologie
• Klinische Prüfung und Bewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
• Nationale und internationale Grundlagen des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts
• Datenmanagement
  • Datenbankmanagement
  • Access
  • Access / SQL
  • PHP / MySQL
  • Access / VBA
• Medizinische Register
• Programmierung
  • Visual Basic for Applications
  • Auszeichnungssprache HTML / CSS
  •  PHP
  • JavaScript
  • SAS Makroprogrammierung
• Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
• Datenschutz und Informationssicherheit
• Medizinische Statistik und Biometrie
• EDV-Anwendungen in Clinical Trials
• Inkl. ICH-GCP Zertifikat

Im Anschluss können Sie optional ein dreimonatiges Praktikum in einem Unternehmen absolvieren.

Schritt 1: Beratungsgespräch vereinbaren oder Informationsseminar besuchen

Im Beratungsgespräch klären wir Ihre Ausgangssituation und prüfen anhand Ihrer Unterlagen, ob die Weiterbildung zu Ihnen passt. Alternativ nehmen Sie an einem unserer kostenfreien Informationsseminare teil.

Schritt 2: Angebot erhalten

Nach dem Beratungsgespräch erhalten Sie von uns ein persönliches Angebot mit allen Details zu Ablauf, Terminen und Kosten.

Schritt 3: Anmeldung

Sie melden sich verbindlich. Wir bestätigen Ihnen die Teilnahme und senden Ihnen alle Informationen zum Start

Schritt 4: Weiterbildung starten

Sie beginnen die Weiterbildung und arbeiten sich in fünf Monaten in das Studienmanagement klinischer Prüfungen ein.

Clinical Data Manager:innen begleiten eine klinische Prüfung von der Planung bis zum Datenbankschluss. Sie legen fest, wie Studiendaten erhoben und geprüft werden, richten die Systeme dafür ein und stellen sicher, dass am Ende ein vollständiger, korrekter und auswertbarer Datensatz vorliegt.

Typische Aufgaben:

• Planung des Datenmanagements und Festlegung von Datenstrukturen und Prüfregeln
• Erstellung und Verwaltung von Prüfbögen (CRFs)
• Aufbau und Betreuung von Datenbanken und elektronischen Eingabemasken
• Einrichtung und Verwaltung von Systemen zur elektronischen Datenerfassung (EDC)
• Prüfung der Studiendaten, Durchführung von Query-Prozessen und Klärung unplausibler Einträge
• Datenvalidierung und Vorbereitung der Daten für die statistische Auswertung

Arbeitgeber sind Auftragsforschungsinstitute (CRO), Pharma- und Medizinprodukteunternehmen, Universitätskliniken und Forschungseinrichtungen. Die Tätigkeit verbindet medizinisches Verständnis mit Datenbankkenntnissen und dem sicheren Umgang mit digitalen Studiensystemen.

Das Einstiegsgehalt im klinischen Datenmanagement liegt häufig bei etwa 41.000 bis 47.000 € brutto pro Jahr. Mit Berufserfahrung und zusätzlicher Spezialisierung sind Gehälter von 55.000 € und mehr möglich. Quelle: medi-karriere.de (Stand 07/2026)

Klinische Prüfungen werden ohne belastbare Studiendaten nicht zugelassen. Deshalb werden Fachkräfte, die diese Daten erheben, prüfen und verwalten, kontinuierlich gesucht. Das Studiendatenmanagement ist ein fester Bestandteil jeder klinischen Prüfung und bietet Einsatzmöglichkeiten in unterschiedlichen Bereichen der klinischen Forschung.

Clinical Data Manager:innen werden gesucht bei:

• Auftragsforschungsinstituten (CRO)
• Pharma- und Medizinprodukteunternehmen
• Studienzentren und Koordinierungszentren an Universitätskliniken
• Krankenhäusern
• öffentlichen und privaten Forschungseinrichtungen

Studiendatenmanagement (Clinical Data Management) umfasst alle Schritte, mit denen die Daten einer klinischen Prüfung erhoben, geprüft, verwaltet und für die Auswertung bereitgestellt werden. Dazu gehören Prüfbögen, Studiendatenbanken, elektronische Datenerfassung, Query-Prozesse und Datenvalidierung. Ziel ist ein vollständiger und korrekter Datensatz als Grundlage für die Bewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

Über eine gezielte Weiterbildung. Bei den mibeg-Instituten qualifizieren Sie sich in fünf Monaten in Vollzeit für das Studiendatenmanagement, mit Zertifikatsabschluss und ICH-GCP-Zertifikat. Der Einstieg ist für Naturwissenschaftler:innen, Mitarbeitende in medizinischen Berufen und Informatiker:innen offen.

Voraussetzungen für die Weiterbildung sind:

• Ausgeprägtes mathematisch-naturwissenschaftliches Verständnis
• Analytisches und logisches Denken
• Spaß am Umgang mit Zahlen, Daten und Informatione

Berufseinsteiger:innen starten bei rund 41.000 bis 47.000 Euro pro Jahr. Mit Berufserfahrung sind 55.000 Euro und mehr üblich (Quelle: medi-karriere.de, 07/2026).

Clinical Data Manager:innen werden bei Auftragsforschungsinstituten (CROs), in der Pharmaindustrie, an Universitätskliniken sowie in öffentlichen und privaten Forschungseinrichtungen gesucht. Jede klinische Prüfung braucht eine strukturierte Erfassung, Prüfung und Verwaltung der Studiendaten.

Die Kosten nennen wir Ihnen gern auf Anfrage. Vereinbaren Sie ein Beratungsgespräch oder besuchen Sie eines unserer Informationsseminare, dann erhalten Sie ein persönliches Angebot.