Medizinischer Informatiker zeigt Kollegen aus dem klinischen Informationsmanagement einen Quellcode

Datenbanken für klinische Studien - Weiterbildung Clinical Data Management mit SQL, Access und VBA

Vom Datenmodell zur validierten Studiendatenbank: Datenmanagement für klinische Studien
 

Datenbanken & Programmierung

Access, SQL, VBA, PHP/MySQL, HTML/CSS etc im Lehrplan

Vollzeit

In fünf Monaten absolvieren Sie die Weiterbildung mit Zertifikatsabschluss

Hybrid Seminar

Das Seminar kann sowohl vor Ort als auch deutschlandweit (online) absolviert werden

Jede klinische Studie braucht eine Datenbank, in der alle erhobenen Daten zusammenlaufen. Sie muss vor dem ersten Einschluss stehen, während der Studie sauber gehalten werden und am Ende einen vollständigen, geprüften Datensatz liefern. Der Aufbau und die Pflege dieser Studiendatenbank sind der Kern des Clinical Data Management.

Diese Weiterbildung folgt in fünf Monaten genau diesem Weg. Sie lernen, wie aus einem Studienprotokoll ein Datenmodell wird, wie Sie die Datenbank mit Access anlegen, mit SQL abfragen und prüfen und mit VBA wiederkehrende Aufgaben automatisieren. PHP/MySQL, HTML/CSS und JavaScript ergänzen das für webbasierte Eingabemasken, SAS-Makroprogrammierung für die Aufbereitung zur Auswertung. Die medizinischen und regulatorischen Grundlagen, Qualitätsmanagement und Datenschutz gehören dazu.

Nach der Weiterbildung bauen Sie Studiendatenbanken und Eingabemasken auf, hinterlegen Prüfregeln, führen Query-Prozesse durch und übergeben den validierten Datensatz an die Biometrie. Sie kennen die Anforderungen nach ICH-GCP und wissen, wie Studiendaten datenschutzkonform gespeichert werden.

Die Weiterbildung richtet sich an Naturwissenschaftler:innen, Mitarbeitende in medizinischen Berufen und Informatiker:innen. Vorkenntnisse in Datenbanken sind keine Voraussetzung.

Der Kurs schließt mit einem Zertifikat ab. Im Anschluss ist ein dreimonatiges Praktikum in einem Unternehmen möglich.

 

Inhalte der Weiterbildung

Collapse

Die Weiterbildung vermittelt in fünf Monaten alle Kompetenzen, die Sie als Clinical Data Manager:in brauchen: von den medizinischen und regulatorischen Grundlagen über Datenbanken und Programmierung bis zu Qualitätsmanagement und Datenschutz. Ein ICH-GCP Grundlagenkurs inkl. Zertifikat ist enthalten.

  • Medizinische Grundlagen und Terminologie
  • Grundlagen der Pharmakologie
  • Klinische Prüfung und Bewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • Nationale und internationale Grundlagen des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts
  • Datenmanagement
    • Datenbankmanagement
    • Access
    • Access / SQL
    • PHP / MySQL
    • Access / VBA
  • Medizinische Register
  • Programmierung
    • Visual Basic for Applications
    • Auszeichnungssprache HTML / CSS
    •  PHP
    • JavaScript
    • SAS Makroprogrammierung
  • Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
  • Datenschutz und Informationssicherheit
  • Medizinische Statistik und Biometrie
  • EDV-Anwendungen in Clinical Trials
  • Inkl. ICH-GCP Zertifikat

Im Anschluss können Sie optional ein dreimonatiges Praktikum in einem Unternehmen absolvieren.

Ihr Weg zur Weiterbildung Datenbanken für klinische Studien

Collapse

Schritt 1: Beratungsgespräch vereinbaren oder Informationsseminar besuchen

Im Beratungsgespräch klären wir Ihre Ausgangssituation und prüfen anhand Ihrer Unterlagen, ob die Weiterbildung zu Ihnen passt. Alternativ nehmen Sie an einem unserer kostenfreien Informationsseminare teil.


Schritt 2: Angebot erhalten

Nach dem Beratungsgespräch erhalten Sie von uns ein persönliches Angebot mit allen Details zu Ablauf, Terminen und Kosten.

Schritt 3: Anmeldung

Sie melden sich verbindlich. Wir bestätigen Ihnen die Teilnahme und senden Ihnen alle Informationen zum Start

Schritt 4: Weiterbildung starten

Sie starten die Weiterbildung und bauen in fünf Monaten Schritt für Schritt Ihre erste Studiendatenbank auf.

Aufgaben: Aufbau und Pflege klinischer Studiendatenbanken

Collapse

Clinical Data Manager:innen verantworten die Studiendatenbank von der Planung bis zum Datenbankschluss. Sie legen Datenstrukturen und Prüfregeln fest, bauen Eingabemasken, prüfen die eingehenden Daten und klären Unstimmigkeiten mit den Prüfzentren.

Typische Aufgaben:

  • Planung des Datenmanagements und Festlegung von Datenstrukturen und Prüfregeln
  • Erstellung und Verwaltung von Prüfbögen (CRFs)
  • Aufbau und Betreuung von Datenbanken und elektronischen Eingabemasken
  • Einrichtung und Verwaltung von Systemen zur elektronischen Datenerfassung (EDC)
  • Prüfung der Studiendaten, Durchführung von Query-Prozessen und Klärung unplausibler Einträge
  • Datenvalidierung und Vorbereitung der Daten für die statistische Auswertung

Clinical Data Manager:innen arbeiten bei Auftragsforschungsinstituten (CRO), in der Pharmaindustrie, an Universitätskliniken oder in Forschungseinrichtungen. Der sichere Umgang mit Datenbanken und SQL ist in allen diesen Umfeldern Grundlage der täglichen Arbeit.

Gehalt und Berufsaussichten mit Datenbankkenntnissen

Collapse

Das Einstiegsgehalt im klinischen Datenmanagement liegt häufig bei etwa 41.000 bis 47.000 € brutto pro Jahr. Mit Berufserfahrung und zusätzlicher Spezialisierung sind Gehälter von 55.000 € und mehr möglich. Quelle: medi-karriere.de (Stand 07/2026)

Klinische Studien erfordern eine strukturierte Erfassung, Prüfung und Verwaltung der Studiendaten in Datenbanken. Fachkräfte, die diese Datenbanken aufbauen, abfragen und validieren können, sind in CROs, Pharmaunternehmen und Studienzentren gefragt.

Clinical Data Manager:innen werden gesucht bei:

  • Auftragsforschungsinstituten (CRO)
  • Pharma- und Medizinprodukteunternehmen
  • Studienzentren und Koordinierungszentren an Universitätskliniken
  • Krankenhäusern
  • öffentlichen und privaten Forschungseinrichtungen

Nächste Starttermine

Weiterbildung Datenbanken für klinische Studien I Clinical Data Management

Startdatum: 30.11.2026
Kurszeiten: Montag - Freitag, 09:00 - 16:45 Uhr
Ort: Online oder vor Ort
Dauer: 5 Monate
Kosten: auf Anfrage

HINWEIS: Bevor Sie die Weiterbildung besuchen, ist es wichtig, dass Sie wir Sie individuell beraten oder Sie an unserem Informationsseminar "Klinische Forschung" teilnehmen.

Ihr erster Schritt zur Anmeldung: Teilnahme an unserem Informationsseminar

Informationsseminar Klinische Forschung

Termin

20. Oktober 2026

Kurszeiten

Uhrzeit: 09:30 - 11:30 Uhr

 

Informationsseminar Klinische Forschung

Termin

27. Oktober 2026

Kurszeiten

Uhrzeit: 09:30 - 11:30 Uhr

 

Informationsseminar Klinische Forschung

Termin

3. November 2026

Kurszeiten

Uhrzeit: 09:30 - 11:30 Uhr

 

Außenansicht des Gebäudes der mibeg-Institute
Quote

Die mibeg-Institute eröffnen mit ihren Weiter­bildungen im Bereich Klinische Forschung bereits seit vielen Jahren erfolgreich Mediziner:innen und Naturwissenschaftler:innen neue berufliche Perspektiven. Über 2000 Absolventinnen und Absolventen konnten sich in den letzten Jahren allein für das Berufsfeld des Klinischen Monitorings umfassend qualifizieren.

mibeg | Institute

Das sagen Absolvent:innen über uns

"Das Seminar war gut organisiert. Es wurde ein breites Wissen rund um das Datenmanagement vermittelt."

"Mir hat besonders die Praxisrelevanz und der Vergleich von verschiedenen Programmen, die wir im Alltag eines Data-Managers brauchen und nutzen, gefallen."

"Besonders gut gefiel mir, dass das mibeg-Institut stets hinter einem steht, immer gerne bei Fragen hilft und das Ganze nicht allzu schulmäßig abläuft"

Häufig gestellte Fragen zu Studiendatenbanken

Wie wird eine Studiendatenbank aufgebaut?

Collapse

Ausgangspunkt ist das Studienprotokoll: Aus den geplanten Visiten und Erhebungen entsteht ein Datenmodell mit Tabellen, Feldern und Prüfregeln. Darauf werden Eingabemasken aufgesetzt, über die Prüfzentren die Daten erfassen. Während der Studie werden die Daten mit Abfragen geprüft und Unstimmigkeiten über Queries geklärt. Zum Datenbankschluss liegt ein vollständiger, validierter Datensatz für die Biometrie vor. Genau diesen Ablauf üben Sie in der Weiterbildung mit Access, SQL und VBA.

Wie werde ich Clinical Data Manager:in?

Collapse

Über eine gezielte Weiterbildung. Bei den mibeg-Instituten qualifizieren Sie sich in fünf Monaten in Vollzeit für den Beruf, mit Zertifikatsabschluss und ICH-GCP-Zertifikat. Der Einstieg ist für Naturwissenschaftler:innen, Mitarbeitende in medizinischen Berufen und Informatiker:innen offen.

Welche persönlichen Voraussetzungen brauche ich?

Collapse

Voraussetzungen für die Weiterbildung sind:

  • Ausgeprägtes mathematisch-naturwissenschaftliches Verständnis
  • Analytisches und logisches Denken
  • Spaß am Umgang mit Zahlen, Daten und Informationen

Brauche ich Vorkenntnisse in SQL oder Access?

Collapse

Nein. Die Weiterbildung beginnt bei den Grundlagen. Hilfreich sind ein gutes mathematisch-naturwissenschaftliches Verständnis, analytisches Denken und Freude am Umgang mit Daten.

Was verdient ein / eine Clinical Data Manager:in?

Collapse

Berufseinsteiger:innen starten bei rund 41.000 bis 47.000 Euro pro Jahr. Mit Berufserfahrung sind 55.000 Euro und mehr üblich (Quelle: medi-karriere.de, 07/2026).

Welche Berufsaussichten hat das klinische Datenmanagement?

Collapse

Gute. Clinical Data Manager:innen werden bei Auftragsforschungsinstituten (CROs), in der Pharmaindustrie, an Universitätskliniken sowie in öffentlichen und privaten Forschungseinrichtungen gesucht. Jede klinische Studie braucht eine strukturierte Erfassung, Prüfung und Verwaltung der Studiendaten.

Was kostet die Weiterbildung?

Collapse

Die Kosten nennen wir Ihnen gern auf Anfrage. Vereinbaren Sie ein Beratungsgespräch oder besuchen Sie eines unserer Informationsseminare, dann erhalten Sie ein persönliches Angebot.