Clinical Trial Data Management - Weiterbildung Datenmanagement für klinische Prüfungen

Die Weiterbildung vermittelt in fünf Monaten alle Kompetenzen, die Sie als Clinical Data Manager:in brauchen: von den medizinischen und regulatorischen Grundlagen über Datenbanken und Programmierung bis zu Qualitätsmanagement und Datenschutz. Ein ICH-GCP Grundlagenkurs inkl. Zertifikat ist enthalten.

• Medizinische Grundlagen und Terminologie
• Grundlagen der Pharmakologie
• Klinische Prüfung und Bewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
• Nationale und internationale Grundlagen des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts
• Datenmanagement
  • Datenbankmanagement
  • Access
  • Access / SQL
  • PHP / MySQL
  • Access / VBA
• Medizinische Register
• Programmierung
  • Visual Basic for Applications
  • Auszeichnungssprache HTML / CSS
  •  PHP
  • JavaScript
  • SAS Makroprogrammierung
• Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
• Datenschutz und Informationssicherheit
• Medizinische Statistik und Biometrie
• EDV-Anwendungen in Clinical Trials
• Inkl. ICH-GCP Zertifikat

Im Anschluss können Sie optional ein dreimonatiges Praktikum in einem Unternehmen absolvieren.

Schritt 1: Beratungsgespräch vereinbaren oder Informationsseminar besuchen

Im Beratungsgespräch klären wir Ihre Ausgangssituation und prüfen anhand Ihrer Unterlagen, ob die Weiterbildung zu Ihnen passt. Alternativ nehmen Sie an einem unserer kostenfreien Informationsseminare teil.

Schritt 2: Angebot erhalten

Nach dem Beratungsgespräch erhalten Sie von uns ein persönliches Angebot mit allen Details zu Ablauf, Terminen und Kosten.

Schritt 3: Anmeldung

Sie melden sich verbindlich. Wir bestätigen Ihnen die Teilnahme und senden Ihnen alle Informationen zum Start

Schritt 4: Weiterbildung starten

Sie starten die Weiterbildung und arbeiten sich in fünf Monaten in den Ablauf klinischer Prüfungen und ihr Datenmanagement ein.

Clinical Data Manager:innen begleiten eine klinische Prüfung von der Planung bis zum Datenbankschluss. Sie arbeiten mit Prüfzentren, Monitoring und Biometrie zusammen und sorgen dafür, dass am Ende ein vollständiger, korrekter und auswertbarer Datensatz vorliegt.

Typische Aufgaben:

• Planung des Datenmanagements und Festlegung von Datenstrukturen und Prüfregeln
• Erstellung und Verwaltung von Prüfbögen (CRFs)
• Aufbau und Betreuung von Datenbanken und elektronischen Eingabemasken
• Einrichtung und Verwaltung von Systemen zur elektronischen Datenerfassung (EDC)
• Prüfung der Studiendaten, Durchführung von Query-Prozessen und Klärung unplausibler Einträge
• Datenvalidierung und Vorbereitung der Daten für die statistische Auswertung

Clinical Data Manager:innen arbeiten bei Auftragsforschungsinstituten (CRO), in der Pharmaindustrie, an Universitätskliniken oder in Forschungseinrichtungen, überall dort, wo klinische Prüfungen geplant und durchgeführt werden.

Das Einstiegsgehalt im klinischen Datenmanagement liegt häufig bei etwa 41.000 bis 47.000 € brutto pro Jahr. Mit Berufserfahrung und zusätzlicher Spezialisierung sind Gehälter von 55.000 € und mehr möglich. Quelle: medi-karriere.de (Stand 07/2026)

Jede klinische Prüfung braucht ein Datenmanagement. Mit der Zahl der Studien in Pharma und Medizintechnik wächst der Bedarf an Fachkräften, die Studiendaten strukturiert erfassen, prüfen und verwalten können.

Clinical Data Manager:innen werden gesucht bei:

• Auftragsforschungsinstituten (CRO)
• Pharma- und Medizinprodukteunternehmen
• Studienzentren und Koordinierungszentren an Universitätskliniken
• Krankenhäusern
• öffentlichen und privaten Forschungseinrichtungen

Clinical Trial Data Management umfasst alle Schritte, mit denen die Daten einer klinischen Prüfung erhoben, geprüft, verwaltet und für die Auswertung bereitgestellt werden: Prüfbögen, Studiendatenbanken, elektronische Datenerfassung, Query-Prozesse und Datenvalidierung bis zum Datenbankschluss.

Über eine gezielte Weiterbildung. Bei den mibeg-Instituten qualifizieren Sie sich in fünf Monaten in Vollzeit für den Beruf, mit Zertifikatsabschluss und ICH-GCP-Zertifikat. Der Einstieg ist für Naturwissenschaftler:innen, Mitarbeitende in medizinischen Berufen und Informatiker:innen offen.

Voraussetzungen für die Weiterbildung sind:

• Ausgeprägtes mathematisch-naturwissenschaftliches Verständnis
• Analytisches und logisches Denken
• Spaß am Umgang mit Zahlen, Daten und Informationen

Im Sprachgebrauch werden beide Begriffe oft gleichgesetzt. Rechtlich ist eine klinische Prüfung (Clinical Trial) eine interventionelle Studie mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten, für die besondere Anforderungen nach Arzneimittel- und Medizinprodukterecht gelten. Die Weiterbildung behandelt beides, mit Schwerpunkt auf den regulierten klinischen Prüfungen.

Berufseinsteiger:innen starten bei rund 41.000 bis 47.000 Euro pro Jahr. Mit Berufserfahrung sind 55.000 Euro und mehr üblich (Quelle: medi-karriere.de, 07/2026).

Gute. Clinical Data Manager:innen werden bei Auftragsforschungsinstituten (CROs), in der Pharmaindustrie, an Universitätskliniken sowie in öffentlichen und privaten Forschungseinrichtungen gesucht. Jede klinische Studie braucht eine strukturierte Erfassung, Prüfung und Verwaltung der Studiendaten.

Die Kosten nennen wir Ihnen gern auf Anfrage. Vereinbaren Sie ein Beratungsgespräch oder besuchen Sie eines unserer Informationsseminare, dann erhalten Sie ein persönliches Angebot.