Medizinischer Informatiker zeigt Kollegen aus dem klinischen Informationsmanagement einen Quellcode

Clinical Data Management - Qualifizierung für klinisches Datenmanagement

In fünf Monaten qualifiziert für Erfassung, Prüfung und Verwaltung klinischer Studiendaten
 

Zertifikat + ICH-GCP Abschluss

Nach erfolgreichem Abschluss der Weiterbildung

Vollzeit

In fünf Monaten absolvieren Sie die Weiterbildung mit Zertifikatsabschluss

Hybrid Seminar

Das Seminar kann sowohl vor Ort als auch deutschlandweit (online) absolviert werden

Klinisches Datenmanagement ist der Bereich der klinischen Forschung, in dem Studiendaten erfasst, geprüft und für die Auswertung bereitgestellt werden. Ohne diese Arbeit gibt es keine belastbare Bewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

Diese Qualifizierung bereitet Sie in fünf Monaten auf eine Tätigkeit im klinischen Datenmanagement vor. Sie richtet sich an Naturwissenschaftler:innen, Mitarbeitende in medizinischen Berufen und Informatiker:innen, die ihre Kenntnisse erweitern und in die klinische Forschung einsteigen möchten.

Nach der Qualifizierung erfassen, prüfen und verwalten Sie Daten aus klinischen Studien, bauen Datenbanken und Eingabemasken auf, führen Query-Prozesse durch und übergeben die validierten Daten an die Biometrie. Sie kennen die regulatorischen Anforderungen nach ICH-GCP und die Grundlagen des Datenschutzes.

Klinisches Datenmanagement (englisch: Clinical Data Management, früher auch medizinisch-klinisches Informationsmanagement) ist ein eigenes Berufsfeld mit der Berufsbezeichnung Clinical Data Manager:in.

Der Kurs schließt mit einem Zertifikat ab. Im Anschluss ist ein dreimonatiges Praktikum in einem Unternehmen möglich.

 

Inhalte der Weiterbildung

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Die Weiterbildung vermittelt in fünf Monaten alle Kompetenzen, die Sie als Clinical Data Manager:in brauchen: von den medizinischen und regulatorischen Grundlagen über Datenbanken und Programmierung bis zu Qualitätsmanagement und Datenschutz. Ein ICH-GCP Grundlagenkurs inkl. Zertifikat ist enthalten.

  • Medizinische Grundlagen und Terminologie
  • Grundlagen der Pharmakologie
  • Klinische Prüfung und Bewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • Nationale und internationale Grundlagen des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts
  • Datenmanagement
    • Datenbankmanagement
    • Access
    • Access / SQL
    • PHP / MySQL
    • Access / VBA
  • Medizinische Register
  • Programmierung
    • Visual Basic for Applications
    • Auszeichnungssprache HTML / CSS
    •  PHP
    • JavaScript
    • SAS Makroprogrammierung
  • Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
  • Datenschutz und Informationssicherheit
  • Medizinische Statistik und Biometrie
  • EDV-Anwendungen in Clinical Trials
  • Inkl. ICH-GCP Zertifikat

Im Anschluss können Sie optional ein dreimonatiges Praktikum in einem Unternehmen absolvieren.

Ihr Weg zur Qualifizierung im klinischen Datenmanagement

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Schritt 1: Beratungsgespräch vereinbaren oder Informationsseminar besuchen

Im Beratungsgespräch klären wir Ihre Ausgangssituation und prüfen anhand Ihrer Unterlagen, ob die Weiterbildung zu Ihnen passt. Alternativ nehmen Sie an einem unserer kostenfreien Informationsseminare teil.


Schritt 2: Angebot erhalten

Nach dem Beratungsgespräch erhalten Sie von uns ein persönliches Angebot mit allen Details zu Ablauf, Terminen und Kosten.

Schritt 3: Anmeldung

Sie melden sich verbindlich. Wir bestätigen Ihnen die Teilnahme und senden Ihnen alle Informationen zum Start

Schritt 4: Weiterbildung starten

Sie beginnen die Weiterbildung und arbeiten sich in fünf Monaten in das klinische Datenmanagement klinischer Prüfungen ein.

Aufgaben im klinischen Datenmanagement

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Clinical Data Manager:innen sorgen dafür, dass die Daten aus klinischen Studien vollständig, korrekt und zuverlässig erfasst und verarbeitet werden. Die Qualität dieser Daten ist die Grundlage für die Bewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

Typische Aufgaben:

  • Planung des Datenmanagements und Festlegung von Datenstrukturen und Prüfregeln
  • Erstellung und Verwaltung von Prüfbögen (CRFs)
  • Aufbau und Betreuung von Datenbanken und elektronischen Eingabemasken
  • Einrichtung und Verwaltung von Systemen zur elektronischen Datenerfassung (EDC)
  • Prüfung der Studiendaten, Durchführung von Query-Prozessen und Klärung unplausibler Einträge
  • Datenvalidierung und Vorbereitung der Daten für die statistische Auswertung

Clinical Data Manager:innen arbeiten bei Auftragsforschungsinstituten (CRO), in der Pharmaindustrie, an Universitätskliniken oder in Forschungseinrichtungen. Die Tätigkeit verbindet medizinisches Verständnis mit Kenntnissen in Datenmanagement und digitalen Systemen.

Gehalt und Berufsaussichten nach der Qualifizierung

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Das Einstiegsgehalt im klinischen Datenmanagement liegt häufig bei etwa 41.000 bis 47.000 € brutto pro Jahr. Mit Berufserfahrung und zusätzlicher Spezialisierung sind Gehälter von 55.000 € und mehr möglich. Quelle: medi-karriere.de (Stand 07/2026)

Da klinische Studien eine sorgfältige Erfassung, Prüfung und Verwaltung von Studiendaten erfordern, besteht eine kontinuierliche Nachfrage nach Fachkräften im klinischen Datenmanagement. Das Berufsfeld verbindet medizinisches Wissen mit digitalen Datenprozessen und bietet vielfältige Einsatzmöglichkeiten in der klinischen Forschung.

Clinical Data Manager:innen werden gesucht bei:

  • Auftragsforschungsinstituten (CRO)
  • Pharma- und Medizinprodukteunternehmen
  • Studienzentren und Koordinierungszentren an Universitätskliniken
  • Krankenhäusern
  • öffentlichen und privaten Forschungseinrichtungen

Nächste Starttermine

Qualifizierung Clinical Data Management

Startdatum: 30.11.2026
Kurszeiten: Montag - Freitag, 09:00 - 16:45 Uhr
Ort: Online oder vor Ort
Dauer: 5 Monate
Kosten: auf Anfrage

HINWEIS: Bevor Sie die Weiterbildung besuchen, ist es wichtig, dass Sie wir Sie individuell beraten oder Sie an unserem Informationsseminar "Klinische Forschung" teilnehmen.

Ihr erster Schritt zur Anmeldung: Teilnahme an unserem Informationsseminar

Informationsseminar Klinische Forschung

Termin

27. Oktober 2026

Kurszeiten

Uhrzeit: 09:30 - 11:30 Uhr

 

Informationsseminar Klinische Forschung

Termin

3. November 2026

Kurszeiten

Uhrzeit: 09:30 - 11:30 Uhr

 

Informationsseminar Klinische Forschung

Termin

10. November 2026

Kurszeiten

Uhrzeit: 09:30 - 11:30 Uhr

 

Außenansicht des Gebäudes der mibeg-Institute
Quote

Die mibeg-Institute eröffnen mit ihren Weiter­bildungen im Bereich Klinische Forschung bereits seit vielen Jahren erfolgreich Mediziner:innen und Naturwissenschaftler:innen neue berufliche Perspektiven. Über 2000 Absolventinnen und Absolventen konnten sich in den letzten Jahren allein für das Berufsfeld des Klinischen Monitorings umfassend qualifizieren.

mibeg | Institute

Das sagen Absolvent:innen über uns

"Das Seminar war gut organisiert. Es wurde ein breites Wissen rund um das Datenmanagement vermittelt."

"Mir hat besonders die Praxisrelevanz und der Vergleich von verschiedenen Programmen, die wir im Alltag eines Data-Managers brauchen und nutzen, gefallen."

"Besonders gut gefiel mir, dass das mibeg-Institut stets hinter einem steht, immer gerne bei Fragen hilft und das Ganze nicht allzu schulmäßig abläuft"

Häufig gestellte Fragen zur Qualifizierung im klinischen Datenmanagement

Was macht ein / eine Clinical Data Manager:in?

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Clinical Data Manager:innen erfassen, prüfen und verwalten die Daten aus klinischen Studien. Zu ihren Aufgaben gehören die Erstellung und Verwaltung von Prüfbögen, der Aufbau von Datenbanken, die Bearbeitung von Query-Prozessen sowie die Validierung der Studiendaten. Damit stellen sie sicher, dass die Daten vollständig, korrekt und für die statistische Auswertung geeignet sind.

Wie werde ich Clinical Data Manager:in?

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Über eine gezielte Weiterbildung. Bei den mibeg-Instituten qualifizieren Sie sich in fünf Monaten in Vollzeit für den Beruf, mit Zertifikatsabschluss und ICH-GCP-Zertifikat. Der Einstieg ist für Naturwissenschaftler:innen, Mitarbeitende in medizinischen Berufen und Informatiker:innen offen.

Welche persönlichen Voraussetzungen brauche ich?

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Voraussetzungen für die Weiterbildung sind:

  • Ausgeprägtes mathematisch-naturwissenschaftliches Verständnis
  • Analytisches und logisches Denken
  • Spaß am Umgang mit Zahlen, Daten und Informationen

Was unterscheidet die Qualifizierung von einem Studium?

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Die Qualifizierung ist auf den Berufseinstieg ausgerichtet: fünf Monate in Vollzeit, praxisnahe Inhalte von Datenbanken über Programmierung bis zu Qualitätsmanagement und Datenschutz, Abschluss mit Zertifikat und ICH-GCP-Zertifikat. Ein Studienabschluss ist keine Voraussetzung.

Was verdient ein / eine Clinical Data Manager:in?

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Berufseinsteiger:innen starten bei rund 41.000 bis 47.000 Euro pro Jahr. Mit Berufserfahrung sind 55.000 Euro und mehr üblich (Quelle: medi-karriere.de, 07/2026).

Welche Berufsaussichten hat man im klinischen Datenmanagement?

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Gute. Clinical Data Manager:innen werden bei Auftragsforschungsinstituten (CROs), in der Pharmaindustrie, an Universitätskliniken sowie in öffentlichen und privaten Forschungseinrichtungen gesucht. Jede klinische Studie braucht eine strukturierte Erfassung, Prüfung und Verwaltung der Studiendaten.

Was kostet die Weiterbildung?

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Die Kosten nennen wir Ihnen gern auf Anfrage. Vereinbaren Sie ein Beratungsgespräch oder besuchen Sie eines unserer Informationsseminare, dann erhalten Sie ein persönliches Angebot.